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康希諾生物登陸科創板,成為首個“A+H”疫苗股

康希諾生物      2020-08-14
導讀:?8月13日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)成功登陸科創板,成為首個“A+H”疫苗股??迪VZ生物股份公司,2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛生研發、生產和商業化創新疫苗。公司現有四個創新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發管線,其中包括2017年獲得批準的全球創新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。

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8月13日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)成功登陸科創板,成為首個“A+H”疫苗股??迪VZ生物(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)此次科創板公開發行股票數量為2480萬股,發行價格為209.71元募集資金將用于生產基地二期建設、在研疫苗研發、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設及補充流動資金。

康希諾生物董事長、首席執行官宇學峰博士表示:“上海證券交易所推出科創板及香港聯交所上市制度改革,對于前期投入規模大、周期長,需要持續獲得資金推進研發的生物醫藥企業,都是極為重要的政策支持,對于企業品牌價值的提升,及立足中國進行全球化戰略布局具有積極意義。我們將一如既往地堅持以研發、生產和商業化高質量、創新及可負擔的疫苗為己任,為中國乃至全球公共衛生水平的提升做出貢獻?!?/p>

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康希諾生物以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案為目標,專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化,在一大批疫苗領域的知名科學家和資深技術專家的帶領下,建立了基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術和制劑技術等四大核心技術平臺,擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術。

依托上述技術平臺,康希諾生物開展針對腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等13個適應癥研發16種重磅疫苗,并快速推進在研管線產品的開發。

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其中,康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所(以下簡稱“軍科院生物工程研究所”)合作研發的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)已獲得新藥注冊批準,是中國獨立研發、具有完全自主知識產權的全球創新疫苗產品。兩款在研腦膜炎球菌結合疫苗已臨近商業化,國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗已獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格。

2020年3月,康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全球率先進入臨床研究階段的新冠候選疫苗,目前已完成二期臨床試驗,并獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年,可在軍隊內部使用。

此外,康希諾生物的重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、結核病加強疫苗等多種創新疫苗處在臨床試驗階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。全面的疫苗管線將為后續的持續盈利能力提供堅實的保障,市場期待著康希諾生物對標國際質量標準的疫苗產品陸續問世,實現為中國及全球提供創新、優質、可及疫苗的使命。

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公司簡介:

康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物)于2009年注冊于天津濱海新區,是由跨國制藥企業高管團隊回國創立的國家級高新技術企業??迪VZ生物以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化,是國內領先的高科技生物制品企業。2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主板H股上市。

康希諾生物的研發團隊匯聚了多位曾經在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現為輝瑞)等全球大型制藥公司,領導創新國際疫苗研發的知名科學家和疫苗行業資深專家,建立了基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術和制劑技術等四大核心技術平臺,擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術,建立了針對13個疾病領域的16種創新疫苗產品的研發管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。

康希諾生物與軍科院合作研發的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書,是我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。兩款新型腦膜炎球菌結合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理,其中國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格。此外,公司還有包括重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結核病疫苗等多個創新疫苗處在臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。

康希諾生物現擁有建筑面積1.2萬平方米的疫苗研發中心,建筑面積3.8萬平方米的疫苗產業化生產基地,其設計、建造及運營均符合國際標準,位于研發中心內的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查?;剡_產后可實現多個新型疫苗產品的供應,年原液產能達到約7,000萬至8,000萬劑。


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